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三生国健发布2025年年报:创新驱动腾飞,管线齐迎丰收

财商

上海2026年3月30日 美通社 -- 今日,中国大分子药物引领者三生国健(证券代码:688336.SH)发布2025年度报告。公司践行“自主研发+外部合作”的双轮驱动战略,实现业绩跨越式增长,核心自免管线研发进程取得里程碑式突破,创新储备持续迭代,发展动能加速释放。

业绩跨越式增长,对外合作实现突破

2025年,三生国健实现业绩跨越式增长,为公司长期发展注入强劲的现金流:营业总收入42.0亿元,同比增长251.8%;归属于母公司所有者的净利润达到29.0亿元,同比增幅311.5%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为27.7亿元,同比增长高达1025.0%;基本每股收益4.7元,同比上升312.3%;经营活动现金流净额30.4亿元,同比增加982.6%。为了让广大投资者切实分享并感受到公司的发展成果,同时基于对公司稳定经营及未来发展的坚定信心,公司制订了2025年年度利润分配方案:1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币4.50元(含税)。2、公司拟向全体股东每10股以资本公积转增4.5股。

2025年5月,公司及关联方三生制药与辉瑞就旗下PD-1VEGF双抗SSGJ-707达成全球独家授权协议,总交易金额超60亿美元。报告期内已收到约28亿元的授权许可首付款等相关款项,充分体现了国际市场对公司创新药研发实力与管线价值的高度认可。目前针对该项目辉瑞已积极开展多项国际多中心临床试验。

临床管线持续兑现,将迎来密集获批

2025年,三生国健在研项目临床研究推进速度加码,迎来多个里程碑节点,持续为公司打造第二增长曲线。截至业绩发布日,公司自主研发的首个白介素类靶点单抗获批上市,后续多个自免项目进入上市申报及临床中后期阶段。

益赛拓®(安沐奇塔单抗,研发代码:608)于今年2月获国家药品监督管理局批准上市,用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益赛拓®具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好,给药便捷性高等方面的核心优势,已得到多个大样本量临床研究数据的充分验证,有望重塑银屑病治疗预期。当前,该产品另外两项适应症强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱炎的II期临床均获得了积极的研究结果,现已进入III期临床研究阶段。未来,随着新适应症开发的持续推进,该产品将有望进一步拓宽在自免领域的临床应用前景。

2款产品上市申请已获受理。2025年6月,重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(研发代码:613)急性痛风性关节炎适应症上市申请获受理。2026年2月,重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代码:611)成人中重度特应性皮炎适应症上市申请获受理。

多个项目推进至III期临床。608:强直性脊柱炎适应症启动III期临床;放射学阴性中轴型脊柱炎适应症完成II期临床,与CDE沟通III期临床方案。611:慢性阻塞性肺疾病适应症完成II期临床,启动III期临床入组;青少年中重度特应性皮炎II期临床数据读出,启动III期临床入组;联合TCS治疗特应性皮炎的III期临床所有受试者入组,并获得主要终点阳性结果。613痛风性关节炎间歇期适应症完成II期临床,正与CDE沟通关键III期临床方案。

临床早期项目进度领先。重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(研发代码:626)项目获中美临床批准,完成在中国健康人群中Ia期临床研究入组,并获得安全性、PKPD数据;系统性红斑狼疮适应症Ib期临床研究入组完成。重组抗TL1A人源化单克隆抗体注射液(研发代码:627)项目获中美临床批准,国内I期临床研究已完成患者入组工作并已启动II期临床研究。

前沿靶点加速转化,引领未来蓝海

三生国健持续加大投入自身免疫性疾病领域产品的早期研发,前瞻性布局全链条创新体系。研发团队依托结构生物学、AI辅助药物设计及高通量筛选平台,持续布局新一代高价值靶点与创新分子类型,已形成双抗、三抗、口服多肽、吸入抗体等多元化、差异化的产品矩阵。

目前创新项目中已有多个进入IND或临床前关键研究阶段,其中包括:重组抗 OX40LIL-31RA 双特异性抗体注射液(研发代码:716)、CD3 CD19 BCMA人源化三特异性抗体(研发代码:717)、重组抗 TL1AIL-23双特异性抗体注射液(研发代码:718)、IL-4R TSLP双特异性抗体吸入剂(研发代码:719)、IL-23R口服多肽(研发代码:629)等。

三生国健整体管线靶点布局前瞻、分子形式丰富、成药性扎实、临床定位清晰,充分体现公司在早期创新研发、全球同步开发方面的核心优势与持续竞争力,为未来差异化治疗方案的建立奠定了坚实基础。2025年,三生国健凭借卓越的创新实力成功入选580指数,荣获上海市政府认定的创新型企业总部,以及浦东新区创新创业奖等荣誉。放眼未来,公司将通过靶点升级、分子优化、适应症拓展实现持续迭代,打造梯度布局、接力上市、长期增长的创新产品矩阵。

三生制药董事局主席兼首席执行官、三生国健董事长娄竞博士表示:“2025年具有里程碑意义,公司持续多年的研发投入实现了价值转化,创新管线的海外商务拓展实现了突破性进展,获得了国际合作伙伴的价值认可;进一步坚定了公司持续深耕、创新驱动的决心,为未来发展奠定了坚实基础。

2026年公司将步入高质量发展新阶段:持续提升研发平台效率,提高早期研发质量,加快临床验证,推动更多创新药成功上市,满足患者的临床需求;同时,打造更具竞争力的创新药商业化生态,驱动业务健康稳定增长;通过多点协同发力,使公司在全球创新药竞争格局中处于有利位置,构建企业核心竞争力。立足中国,引领创新,持续做强中国抗体药物产业,让创新药触手可及、普惠民生。”

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