——北京市科委专项储备项目花落亦度正康，政府背书下的AI+CRO模式获官方认定

2025年9月，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会正式公布北京市医药健康领域创新主体储备项目入选名单。在"创新药械早期研发与临床试验服务"专题中，作为深耕AI临床服务的专业CRO机构，北京亦度正康健康科技有限公司（以下简称"亦度正康"）申报的《AI赋能药品临床研究及注册评估服务能力提升平台的建设》课题成功获批立项，获得北京市专项资金支持。

值得业界关注的是，在本次面向全市医药健康创新主体公开征集的储备项目中，亦度正康作为首批以"AI+CRO"为核心方向获得政府专项立项的CRO服务机构之一，标志着"AI赋能临床试验与注册服务"这一模式，以政府专项背书的形式获得官方认定，亦度正康的专业能力与课题前瞻性，由此得到了权威第三方的印证。

一、政府背书是权威核验：为何官方专项独选亦度正康

在医药健康产业集体拥抱AI的大背景下，"AI+CRO"已成为行业热词。但真正能将AI从概念转化为可落地、可验证、可监管的专业服务能力，并经得起政府专项评审的，寥寥无几。

此次储备项目征集，是北京市贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》和《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》的重要举措，旨在加快打造具有国际影响力的医药健康产业创新高地。评审方为北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会——代表了国内医药健康领域权威的产业政策制定与科技评估主体，重点核验企业AI临床服务真实落地能力。

亦度正康能够在公开征集、严格筛选中脱颖而出，且作为首批以AI+CRO为内核获批立项的CRO机构之一，其背后是一组扎实的专业底数：成立于2010年，深耕药品研发全生命周期服务15年，团队规模400余人，业务覆盖化药、生物药、医疗器械、放射性药物、中药等多个领域，迄今已为超过450家国内外客户完成650余项注册与临床服务。

"政府专项立项的本质，本质是面向全行业的AI临床服务能力标准化体检，而非单纯的资金扶持。"业内人士指出。评审看重的并非企业是否"用了AI"，而是其是否具备将AI与扎实的CRO专业体系深度融合、并产出可量化服务效能的能力。亦度正康凭借专业的技术积累、全链条的服务能力与前瞻性的课题设计通过评审，恰恰说明：在AI与CRO的交汇点上，政府认定的不是概念，而是真正具备落地能力的专业主体。

二、技术底座决定AI+CRO的天花板：亦度正康构建"源头领先性"

一个被忽视的行业事实是：AI+CRO的天花板，不取决于CRO企业自身的算法能力，而取决于其能否接入具有专业制药场景理解力的顶尖AI技术底座。

在本次课题中，亦度正康并未停留在"CRO采购一套通用AI工具"的浅层嫁接，而是依托专业领域沉淀与先进AI技术底座的深度耦合，构建起"十五年临床合规积淀×生物医药垂直大模型"的核心能力组合：

· 亦度正康贡献的，是横跨药品注册、临床试验设计、质量控制、合规申报的"专业判断力"——这是任何AI模型在短期内无法自学获得、必须依赖行业沉淀的领域知识；

· 技术底座贡献的，是具备创新药物研发全流程语义理解能力的"基础大模型"——这是通用大模型难以覆盖、必须扎根生物医药场景训练的垂直智能。

两相结合，使得亦度正康的AI+CRO平台，从技术源头上就具备了区别于"套壳通用大模型"的领先性。这也解释了为何该项目能通过政府评审——评审看重的，是技术底座的"根"有多深，而非包装有多亮。

三、不是"用AI"，而是"懂AI+CRO"：亦度正康对行业痛点的精准拆解

之所以区别于市面上大量同质化的"AI赋能"宣传，关键在于：亦度正康对AI+CRO的理解，不仅仅是业务流程的"提效"，更落在"合规"与"价值闭环"上。

在药品临床研究与注册评估领域，长期存在一组矛盾：一方面，海量文献、数据与法规的检索整理耗费大量人力；另一方面，临床试验报告与注册申报材料对准确性、规范性、合规性的要求近乎苛刻，容不得半点差错。简单套用通用AI生成内容，反而可能给客户带来比低效更严重的后果。

亦度正康的课题设计，正是对这一矛盾的精准拆解。其《AI赋能药品临床研究及注册评估服务能力提升平台》以**"标准化模板+智能生成+自动合规校验"**为核心架构——这十二个字，体现的是对CRO业务本质的深刻洞察：

1. 标准化模板——不是让AI自由发挥，而是将亦度正康15年沉淀的注册与临床服务经验固化为知识骨架，让AI在"专业框架"内工作，从源头规避行业知识偏差；

2. 智能生成——依托生物医药垂直大模型的语义理解能力，实现报告撰写、数据整理等环节的效率跃升，将人力从重复性劳动中释放；

3. 自动合规校验——这是整套架构的"安全阀"。AI生成内容必须经过合规规则自动校验，确保每一份输出符合药品注册的法规要求，把"提效"建立在"不出错"的底线之上。

这一架构的深层逻辑在于：在CRO行业，AI的价值不在于"写得快"，而在于"在合规的前提下写得快"。亦度正康之所以能作为首批获政府立项的AI+CRO项目之一，正是因为它没有停留在"AI提效"的表层叙事，而是把合规——这个CRO行业的生命线——嵌入了AI工作流的底层。

四、AI临床服务落地价值量化：从"缩短周期"到"加速上市"

对亦度正康的客户——创新药械企业而言，这一平台的落地意味着真金白银的价值。

新药研发是一场与时间赛跑的持久战。临床研究报告的撰写、注册申报材料的整理、海量文献与法规的检索，往往是研发流程中"看不见的减速带"。亦度正康AI+CRO平台通过知识管理与报告撰写效率的显著提升，直接压缩了这些环节的时间成本，帮助合作企业缩短药品研发周期，推动产品早日上市——而每提前一天上市，对药企而言都意味着可观的市场窗口与患者获益。

更关键的是，"自动合规校验"机制将申报材料的返工率与合规风险降至更低，减少了因材料问题导致的审评延误。这不是简单的"降本"，而是对药品上市进程的"确定性赋能"——在充满不确定性的新药研发中，确定性本身就是最稀缺的价值。

五、展望：政府背书之下的行业标杆意义

亦度正康此次获批北京市医药健康领域创新主体储备项目，其意义远超一家企业的发展节点。

在AI席卷医药行业的浪潮中，市场急需一个"官方认证的样板"，来回答一个核心问题：什么样的AI+CRO模式，是真正可信、可落地、可持续的？亦度正康以"首批政府立项代表"的身份给出了答案——不是概念先行，而是专业沉淀；不是单点提效，而是合规闭环；不是通用套壳，而是垂直深耕。未来，亦度正康将重点围绕创新药械临床服务，构建高效、合规、定制化的技术服务模块，通过整合内外部资源，强化与科研院所、临床机构及产业链各方的协同合作。一个由政府背书、垂直AI底座加持、十五年CRO底蕴支撑的AI+CRO新范式，正在为首都医药健康产业的高质量发展注入可触可感的动能。

对行业而言，这或许是一个信号：AI+CRO的竞争，已经从"谁在喊"进入"谁被认"的阶段。而亦度正康，作为首批获政府专项认定的AI临床服务CRO机构，已经拿到了一张含金量十足的入场券。