透过2025年中期业绩报告,这家手握三款上市产品的创新药企,正清晰展现从 Biotech向Biopharma的进化轨迹:收入结构转变为BD合作与自主商业化双轮驱动,创新研发能力与商业化体系形成协同,全球创新价值的兑现路径也愈发明晰。
今年以来,港股创新药板块持续上演 “逆袭” 行情。Wind 数据显示,年内南向资金净流入医药生物行业超 1200 亿元,这一浪潮正推动资金流向更具确定性的优质标的。
科伦博泰生物 - B (06990) 正是市场抢筹的核心标的之一 —— 其股价于 8 月创下历史新高,市值突破千亿港元,年内最高涨幅达 192.40%,正式跻身港股生物创新药 "千亿俱乐部"。这一表现的背后,是市场大资金对其 “差异化创新 + 商业化” 能力的共识性认可。
透过 2025 年中期业绩报告,这家手握三款上市产品的创新药企,正清晰展现从 Biotech 向 Biopharma 的进化轨迹:收入结构转变为 BD 合作与自主商业化双轮驱动,创新研发能力与商业化体系形成协同,全球创新价值的兑现路径也愈发明晰。
商业化价值验证:“授权合作” 与 “自主造血” 双线并行
商业化能力是创新药企价值实现的 "最后一公里"。作为一家具备投资确定性的标杆药企,科伦博泰 2025 年中报的核心信号在于:自主商业化已成为业绩增长的新引擎。
自 2022 年起,科伦博泰与默沙东达成了三次重大合作,总金额创下中国创新药出海纪录,也为其铺就了广阔的海外市场版图。前两年,公司收入绝大部分来自 BD 交易:2023 年许可及合作协议收入 15.3 亿元,占比高达 99.4%;2024 年这一收入增至 18.6 亿元,占比达 96.4%。而随着三款产品在国内获批上市,这种单一的收入结构开始发生实质性改变。
今年中报数据显示,科伦博泰上半年实现收入 9.50 亿元,现金储备达 45.28 亿元,现金流充沛稳健。报告期内,公司总销售额为 3.098 亿元 (占总收入 32.6%),其中佳泰莱 ® 贡献占比 97.6%; 应收账款回收率达 100%,资金高效回笼。
这组数据反映的一个重点在于:公司收入结构正从 BD 合作主导,逐步叠加自主商业化营收,形成内生增长动能 —— 而这正是 Biotech 向 Biopharma 跨越的标志性特征。
支撑营收双轮驱动的底气之一,来自于核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 (佳泰莱 ®) 的商业化爆发力。该药自 2024 年 11 月上市以来,首月即实现销售收入 5169.8 万元,并在 2025 年上半年持续放量。这一强势开局,直接印证了终端市场对产品创新价值及临床应用潜力的高度认可。
更重要的是,芦康沙妥珠单抗的适应症边界仍在不断拓展:今年 3 月获批治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性 NSCLC,成为全球首个肺癌适应症获批的 TROP2 ADC,打开了更广阔的市场空间。
当前,围绕佳泰莱 ® 的临床开发已形成 “内外协同” 格局:科伦博泰在国内开展了 9 项注册性临床,探索其在实体瘤领域的应用潜力;默沙东在海外快速布局了 14 项 III 期临床,覆盖妇科肿瘤、胃癌、肺癌等多个未被满足的治疗需求。据交银国际预测,该药中国内地销售峰值有望超 50 亿元,海外市场峰值或达 40 亿美元。
今年上半年的销售业绩,已初步验证了此前的市场预期。随着芦康沙妥珠单抗不断开拓新的适应症赛道,其后续的研发成果将快速实现商业化 “反哺”,并连同海外授权分成,一起构成公司长期 “造血” 的核心引擎。
商业化全链成型:从 “单品突破” 到 “体系协同” 的能力沉淀
真正的商业化能力,不止于单一产品的销售,更在于构建可复制的体系化能力。
目前,科伦博泰已形成以芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT,佳泰莱 ®) 为核心、塔戈利单抗 (科泰莱 ®) 及西妥昔单抗 N01 (达泰莱 ®) 协同的首批上市矩阵,HER2 ADC 博度曲妥珠单抗、RET 小分子激酶抑制剂 A400 亦将紧跟步伐,进一步扩容商业化梯队。
而公司的自主商业化之所以值得信任,还在于其从生产到渠道、准入的全链条商业化能力。
生产供应方面,公司依托符合 FDA/EU 国际标准的成都生产基地,实现全流程自主生产及国际多中心临床样品供应,并结合 “自有产能 + 委托生产” 双轨策略保障供应弹性。高水准的质量管理体系与充足稳定的产能,不仅能确保产品快速生产落地,更能通过规模效应优化成本,这也是区别于研发型 Biotech 的关键优势。
商业化推广方面,基于扎实的临床数据和优异疗效,公司商业化产品已获得专家在临床指南中的权威认可,为后续的市场拓展提供了支撑。与此同时,公司组建了 350 人规模的专业营销团队,并基于高效的团队执行力,实现 “院内 + 院外” 的全渠道覆盖:院内以 “省 - 市 - 院” 三级渗透的模式,深度布局了全国 30 个省、300 余个地级市及 2000 余家医院,其中超 1000 家医院已产生实际销量;院外强化终端网络,与超 60 家一级经销商、超 400 家 DTP 药房建立合作,并通过药房零售分级管理和全国性培训提升服务能力,2025 年上半年累计培训药师约 4,500 人次。
在市场准入方面,公司在 2025 年上半年完成佳泰莱 ® 29 省、科泰莱 ® 25 省、达泰莱 ® 15 省挂网的广泛覆盖,借省级采购渠道打通入院 “第一关”,并把握医保这一创新药放量的 “核心催化剂”,积极推进国家医保准入工作 —— 目前三款产品均已通过基本医保目录的形式审查,若能成功纳入,产品将借助支付杠杆进一步放大销量。此外,公司布局了与医保互为补充的商业保险,推动佳泰莱 ® 纳入 7 个省级及 20 余个市级惠民保。这一多层次的支付保障策略,显著提升了患者用药可及性与可负担性。
全球创新力筑底:从 “技术平台” 到 “持续创新” 的闭环验证
商业化的持续放量,离不开研发实力的底层支撑。
作为国内具备前瞻能力的先锋创新药企,科伦博泰近年来一直在加大研发投入 (上半年研发投入已达 6.12 亿元),提高自身在关键细分赛道研究深度上的竞争力。
经过近 10 年的打磨投入,公司已构建起覆盖 ADC 及新型 DC、大分子、小分子药物的三大技术平台。其中,OptiDC™作为国内首批集成化 DC 平台之一,在新型偶联药物的核心组件上拥有显著优势 —— 主要体现在通过差异化的连接子 / 有效载荷设计以提升疗效和安全性。
基于三大技术底座,公司管线已涵盖超 30 款候选药物,超 10 款进入临床阶段,同时布局了双抗 ADC、RDC 等新兴偶联药物,以及免疫疗法、靶向治疗。这种 “平台化 + 多管线” 的组合,既降低了研发风险,又保障了创新的可持续性。
而对其研发实力的国际认可,则直接体现在 BD 合作的深度与广度上。继与默沙东达成三次里程碑式合作后,公司持续拓展合作版图:与 Windward Bio、Ellipses Pharma、和铂医药等企业围绕 ADC、单抗、小分子 RET 抑制剂等管线达成合作,探索共同开展早期临床以及新型 BD 模式 —— 这不仅是对技术平台价值的证明,也构建了 “全球创新成果转化” 的通道,推动公司价值实现非线性增长。
小结
科伦博泰的中期业绩,本质上验证了一条清晰的成长路径:以佳泰莱 ® 为支点的商业化放量提供 “现金牛”,以三大技术平台为支撑的管线迭代保障 “创新源”,以国际化合作为纽带打开 “全球空间”。
在国内医药行业 “真创新 + 自主可控” 的趋势下,科伦博泰的这种 “BD 合作 + 自主商业化” 的双轮驱动模式,正契合港股医药投资的核心逻辑 —— 从依赖 BD、融资到实现内生增长,从产品上市到体系化能力构建,科伦博泰的 “千亿市值” 不仅是对当下成绩的认可,更是对其长期进化潜力的初步预估。对于长线投资者而言,这种兼具创新深度与商业化确定性的标的,无疑是布局医药赛道的关键选择。